据悉，伊士曼化学进行了一项临床试验，来评估一款应用于医学领域的非邻苯二甲酸盐类增塑剂。结果表明，这款增塑剂很可能取代DEHP，来软化PVC血液袋。
　　
  多年以来，DEHP或DEHT为医疗行业提供稳定的邻苯二甲酸盐类增塑剂，甚至可以将血液保存的时间延长到42天。
　　
  但是，DEHP会低水平迁移到血液制剂中。在对雄性动物进行实验时发现，曝露于DEHP对生殖系统的发展也会造成负面影响。　　

  欧洲委员会已经将DEHP和另外三种邻苯二甲酸盐列入高度警惕物质，至2019年7月，在电气设备中将全面禁用。在医疗设备中也会有相似的限制，预计将在2021年7月强制执行。同时，一些公司和科学家已经在尝试找出可行性的计划，来替代目前含有邻苯二甲酸盐类增塑剂的血液袋。
　　
  “如果欧洲真的颁布相关法律，规定至2020年不能再使用一大堆材料，其中包括DEHP，这将会使行业发生变化。”伊士曼增塑剂市场开发经理Mark Brucks说道。
　　
  “2020年看似很远，”他补充道，“但在医学界那就是明天。”
　　
  伊士曼与威斯康星州血液中心合作测试伊士曼168 SG
　　
  伊士曼与威斯康星州血液中心(BloodCenter of Wisconsin)合作，来测试伊士曼的一款感光DEHT——伊士曼168 SG。尽管这款产品的结构和功能与DEHP相似，但从代谢和毒理性上而言，与DEHP有所不同。它不是邻苯二甲酸盐类增塑剂，不含致癌物质，没有突变原，也不会对生殖系统造成伤害。
　　
  在临床试验中，DEHT血液袋的性能与DEHP血液袋相当，这“表明它可以作为目前PVC血液袋所用的增塑剂的重要替代品”，研究总结道。
　　
  血液中心医疗主任Kathleen Puca博士监管着产品的评估。血液中心是非盈利性组织Verti的一部分，Verti专门从事血液服务，包括诊断试验，捐赠和研究。
　　
  “我们与伊士曼共同做的工作得到了高价值的结果，这将使血库行业受益，” Puca在新闻发布会上说道，“DEHT的试验结果为这款增塑剂带来了新的生命力，目前已经证实它在医疗领域具备更加广泛的应用空间：可以使血液制剂更加安全。”
　　
  DEHT测试
　　
  位于田纳西州金斯波特的伊士曼在1975年推出了一款商标为伊士曼168的非邻苯二甲酸盐类PVC增塑剂，被广泛应用于垫圈、软管、地板、汽车和消费性产品领域的电线电缆中。伊士曼168 SG是168的升级版，适合要求更加严格的应用领域，比如医疗设备、食品接触、玩具和儿童护理产品。
　　
  伊士曼在医疗行业有特许经营权，但无法对血液制剂进行试验，因为这对专业知识的要求是不同的，因此选择与威斯康星州血液中心合作开展工作。
　　
  针对伊士曼168 SG的临床研究，血液中心观察了DEHT塑化容器和DEHP塑化容器中血红细胞的稳定性。骨髓中的血红细胞含有为人体组织传递氧气的血红蛋白，同时将二氧化碳运送至肺部，通过呼气排出体外。血红细胞通常存活120天左右。
　　
  在试验过程中，来自三名捐赠者的血液被混合，分别注入血红细胞和血浆中。随后，血红细胞被分成一个对照组，放入一个DEHP PVC血液袋中，血液袋中加入了一种叫做AS1的标准血液防腐剂;另一个组是加了AS1的DEHT PVC血液袋;最后一组是加入了一种叫做PAGGSM的替代性血液防腐液的DEHT PVC 血液袋。
　　
  在实验进行的42天中，工作人员对血红细胞的不同参数进行了三次测量，包括溶血百分比或者细胞破裂。
　　
  三个小组的表现如何?Brucks说道，加入了PAGGSM的DEHT PVC 血液袋与其他对照组表现相当。其他两个小组，采用了加入标准血液防腐剂的伊士曼材料，对溶血现象的保护较差，但仍在欧盟及美国食品和药物管理局规定的安全范围之内。
　　
  在两个案例中，伊士曼168 SG的性能虽都不及DEHP，但塑化剂迁移方面的表现却好很多。
　　
  “我们发现迁移到血红细胞的塑化剂比DEHP减少了72%，我认为这很有积极意义，是相当了不起的事情。” Brucks说道。
　　
  未来展望
　　
  这样的结果看似是对伊士曼品牌的保障。那现在该怎么做呢?
　　
  “作为第三方公司，我们所能做的就是基于常规的测试和条款，给大众做出指引，” Brucks说道，“我们的数据是一个工具，使我们的客户相信按照他们的配方所做出来的产品，将会具备类似的性能。”
　　
  伊士曼也在跟进这项工作，将会做更多的测试，并公布结果。
　　
  Brucks说道，尽管血液袋看起来是一种很简单的产品，但其实并非如此，它要储存进入到人体中的活体细胞。
　　
  “你与病人的亲密接触越来越多，因此需要做更多较高层次的验证和测试，”他说道，“要让任何一种材料变化被市场接受，需要花很多时间和努力。”
　　
  伊士曼和威斯康星州血液中心已经花了部分时间和精力去做这些事。
　　
  “我们现在努力在做的就是呈现信息，因此如果有人真的对DEHP有疑虑，他们就有足够的数据来说：我们有可替代的产品，并且更容易通过审查。” Brucks说道。